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杭州皓陽生物技術有限公司成立于2015年,專注于為抗體/重組蛋白客戶提供早期成藥性評估、抗體藥物偶聯開發、穩定細胞株構建、工藝開發、中試生產、IND申報和臨床樣品生產,培養基開發定制等多平臺一站式研發服務。在上海杭州兩地設有研發中心和生產基地,目前擁有員工180余人。上海研發中心依托多種分析手段和瞬時表達平臺為客戶提供從人源化設計,活性分析到成藥性分析多維度的分子設計和評估。杭州中心擁有自主開發可授權的高表達穩定細胞株平臺(皓越)和工藝開發平臺,建有完善的250L和500L規模原液和成品GMP生產線,能夠在8個月左右提供從DNA到毒理批樣品交付,12-15個月內完成IND申報準備工作。同時公司還在建6*2000L商業化生產線,預計于2024年底陸續投入使用。皓陽生物致力于通過幫助新藥研發,推動生物醫藥領域的進步,實現創新為民、科技惠民的目標。
皓陽生物上海子公司對接抗體藥物前期研發客戶,依托多種分析手段,為客戶提供從人源化,到活性分析及成藥性分析等多角度的分子設計和評估服務。同時,皓陽生物擁有成熟的哺乳動物細胞表達系統平臺,利用瞬轉或穩轉表達系統及配套的純化、分析模塊,為業內客戶提供高效的抗體和重組蛋白定制生產服務,助力蛋白質藥物早期研發工作。
皓陽生物現已建成完整的生物藥臨床前CMC開發能力,涵蓋從分子構建、細胞株構建和篩選、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、制劑處方開發、分析方法開發到原液及制劑中試生產和檢測放行全部流程。精干的技術團隊和項目管理團隊為項目的快速、穩定推進提供了有力的人才保障。健全的制度管理體制和質量保證體系為項目的順利開展和成功申報提供了制度支撐。皓陽生物有能力和信心為客戶提供高質量的服務,為候選分子快速進入臨床提供技術支持。
自成立以來,皓陽生物陸續獲得"國家級高新企業”、杭州市“雛鷹計劃”成員、“浙江省企業研發中心”、“2020中國CDMO企業20強”、“2021杭州市準獨角獸企業”等榮譽和認證。
先進的儀器
優秀的團隊
良好的環境